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干法制粒機技術發展及結構設計的問題 |
隨著科技的發展,干法制粒機廣泛的運用于人們的生活當中。干法制粒機環保清潔,節約了干燥環境,減少了污染的排放,是當前應用比較廣泛也十分被看好的制藥設備。干法制粒機主要由輸料系統、換向輸料系統、擠壓系統、破碎系統、前罩系統、水冷系統、整粒系統、液壓系統、機體組合、罩板組合、旋轉屏系統等幾大部分組成,在完全密封狀態下進行工作,且所有與物料接觸部件方便拆卸清洗,有效防止了粉塵外泄,降低了污染可能性,減少了凈化面積,更加符合藥品生產的GMP要求。 干法制粒機工藝是近年來出現的新制粒技術,其優點是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后,可直接制粒,無需濕潤、混合、干燥等過程,工藝簡便,能有效保證中藥質量。隨著國內制藥行業的不斷擴張,尤其是中藥產業化進程的不斷推進,干法制粒機工藝及設備將得到進一步推廣。國內相關生產企業應及早加強技術研發,改善國產設備當前存在的問題,更好地滿足市場的需求。 但是很多干法制粒機存在一些問題,主要問題有:軋輥壞、漏水、軋輥錯位、產塵量大、成品率低、難清潔、壓力不穩定等等。 干法制粒機機頭容易化料,嚴重時已熔化的物料進人迷宮式密封圈(碳化纖維盤根密封件填料的作用和特點),生產無法進行,被迫停車清理,費功費時。此問題是內返料落料位置不合理,易直接受高溫作用,脫水熔化所造成。我們根據機內物料流動性強的特點,在機尾篩分區設計安裝了物料分布器,增加有效篩分面積90%以上,從而保證了產品質量(粒度),必1一4mm顆粒可長期穩定在90%以上,且均勻光滑,無細粉。 干法制粒機臺時產量偏低,適應不了日產量在110t以上的生產負荷,原因是系統粒度波動大,細粉過多,干線時常堵塞,達不到長周期連續運行,限制了裝置潛在能力的發揮。取消了原有的機內分級錐,重新設計安裝了分級裝置,徹底解決了大顆粒復返機頭的弊端,減少了內破碎負荷40%一50%,臺時產量增加30%,在料漿指標正常情況下,日產量可達150t以上,操作省力省心,尾氣風機、除塵器等干線也由此可實現連續運行60天以上不清堵,實現了長周期連續運行。設計并改造了機內螺旋通道在機頭的落料位置和物料運動方向。根除了機頭化料,保證了裝置連續運行,節約了維修經費。 這主要是干法制粒機結構設計的問題,很多制造商將干法制粒機設計得比較簡單,沒有考慮塵粒的問題,這是需要從藥品生產的規范和理念上予以更新。干法制粒機是一種新型的制粒工藝,近年來在國內外制藥工業領域應用和發展十分迅速。隨著干法制粒機工業在制藥行業的進一步推廣應用,相關技術裝備的市場需求也呈現出擴張的趨勢。 怎樣解決干法制粒機在生產過程中產塵大的問題 在結構上需要調整,充分考慮藥品生產時產生的塵粒,保證生產環境。隨著GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制藥干法制粒機必須作相應的改進,以適應要求。關于產塵,還有一個需要注意的就是干法制粒機的振動,我們知道振動會加大塵粒的產生和加劇塵粒的擴散,因此,在制造干法制粒機的時候,要考慮從整體結構上、制造精度上查找導致振動的振動源,降低干法制粒機產生的振動。 |
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