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我國干法制粒機工藝及設備將得到進一步推廣 |
隨著質量源于設計的理念不斷深入,藥品生產工藝研發和中試也越來越受到制藥行業的重視,旨在解決藥品生產工藝在從實驗放大到批量生產的過程中普遍存在諸多問題的現狀。干法制粒工藝是近年來出現的新制粒技術,其優點是在中藥浸膏粉中添加適量輔料后,可直接制粒,無需濕潤、混合、干燥等過程,工藝簡便,能有效保證中藥質量。隨著國內制藥行業的不斷擴張,尤其是中藥產業化進程的不斷推進,干法制粒機工藝及設備將得到進一步推廣。國內相關生產企業應及早加強技術研發,改善國產設備當前存在的問題,更好地滿足市場的需求。 干法制粒相較于傳統濕法制粒,具備將粉體原料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產品,無需任何中間體和添加劑,造粒后產品粒度均勻,堆積密度顯著增加,不僅控制污染,又減少粉料和能源費,改善物料外觀和流動性,便于貯存和運輸,可控制溶解度、孔隙率和比表面積等諸多優點,尤其適用于濕法混合制粒、一步沸騰制粒無法作業的物料。 干法制粒機使用了最新輥壓控制技術,該設備的控制設備能夠調節不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質的波動,使得干法制粒的工藝參數能夠被精確、重復地調整,從而高效地生產出高質量的顆粒。干法制粒技術可通過滾筒平壓制粒機完成。具一定相對密度的中藥提取液,經噴霧干燥得到干浸膏粉,添加一定輔料后,以干擠制粒機壓成薄片,再粉碎成顆粒。該法所需輔料少,有利于提高顆粒的穩定性、崩解性和溶散性。 未來,干法制粒機將滿足潔凈和功能靈活的要求。首先,為完全密閉的干法制粒系統,可以減少生產過程中的粉塵污染,從而降低污染和污染的風險;其次,該設備采用了模塊化設計,整個制粒裝置完全可以只需使用少量工具即可拆卸,便于對所有模塊單元進行清洗,并且可以方便地更換其中的螺桿和壓輥以適應不同的制粒任務。 干法制粒機技術工藝性能沒有噴霧干燥的好,噴霧干燥技術比較成熟。干法制粒機有著很好的發展前景,但技術難度也非常大,,必需依靠政府部門,更多的行業科研機構和設備制造商的共同參與。 |
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